Семавик® Некст — это препарат для снижения массы тела и ее удержания на достигнутом результате, который содержит действующее вещество семаглутид.

Семаглутид является синтезированным аналогом глюкагоноподобного пептида 1 (ГПП-1) человека, который выделяется из кишечника после приема пищи, но в отличие от оригинального вещества действует гораздо дольше. Этот длительный эффект помогает усилить чувство сытости, уменьшить голод между приемами пищи и приглушить пищевой «шум» - постоянную тягу к перекусам.

Семавик® Некст показан для снижения риска серьезных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий (смерть от сердечно-сосудистых заболеваний, инфаркт миокарда или инсульт) у взрослых с установленным сердечно-сосудистым заболеванием и ожирением или избыточным весом.

По данным Росстата за 2023 год, почти 44% россиян старше 19 лет имеют повышенный индекс массы тела, или предожирение. Т.е. практически каждый второй!

Средняя потеря веса может составлять 15% за 2 года, а каждый третий пациент может снизить более 20% массы тела на Семавик® Некст, что практически сравнимо с результатами после бариатрических операций.

Семавик® Некст работает, имитируя гормон, который воздействует на области мозга, участвующие в регуляции аппетита и потребления пищи. Это может помочь уменьшить чувство голода, что может привести к потере веса. Семавик® Некст увеличивает период нахождения пищи в желудке, что способствует более длительному ощущению чувства сытости и снижает потребность в перекусах.

В 68-недельном медицинском исследовании семаглутида 2,4 мг/нед (действующее вещество в Семавик® Некст )1961 взрослых, страдающих ожирением или избыточным весом с сопутствующей медицинской проблемой, взрослые потеряли ~ 15%, а каждый третий пациент потерял более 20% массы тела, что практически сравнимо с результатами после бариатрических операций.

Garvey, W.T., Batterham, R.L., Bhatta, M. et al. Two-year effects of semaglutide in adults with overweight or obesity: the STEP 5 trial. Nat Med 28, 2083–2091 (2022).

• прошло 5 дней или менее с тех пор, как Вы должны были сделать инъекцию Семавик Некст - введите пропущенную дозу, как только вспомните. Затем введите следующую дозу, как обычно, в назначенный день;
• прошло более 5 дней с тех пор, как Вы должны были сделать инъекцию Семавик Некст - не вводите пропущенную дозу. Подождите и введите следующую дозу как обычно в запланированный день.
• Никогда не вводите двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную.

Семавик® Некст особенно показан для снижения риска серьезных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий (смерть от сердечно-сосудистых заболеваний, инфаркт миокарда или инсульт) у взрослых с установленным сердечно-сосудистым заболеванием и ожирением или избыточным весом.

Взрослые, страдающие избыточным весом или ожирением и имеющие диагностированные заболевания сердца, подвергаются повышенному риску возникновения других серьезных сердечно-сосудистых заболеваний.

У пациентов, принимающих семаглутид, могут улучшиться следующие показатели:

• Артериальное давление
• Холестерин и другие показатели липидного профиля крови
• Содержание сахара в крови

И, как следствие, могут значительно снизить риск серьезных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий (по данным исследований на 20%)

Lincoff AM, Brown-Frandsen K, Colhoun HM, et al. Semaglutide and cardiovascular outcomes in obesity without diabetes. N Engl J Med. 2023;389(24):2221-2232

Исследования показали, что действующее вещество семаглутид в дозе 2,4 мг/нед может отсрочить наступление сахарного диабета 2 типа в более чем 60% случаев.

Ссылки:

1. Wilding JPH, et al. N Engl) Med 2021;384:989-1002

2. Rubino D, et al. JAMA 2021;325:1414-25

3. Garvey WT, et al. Presented at the 58^th Annual Meeting of the European Association for the Study of Diabetes (EASD) 2022, 19-23 September 2022, virtual and in-person (Stockholm) meeting

Важно помнить, что при каждой инъекции необходимо использовать новую иглу, чтобы свести к минимуму риск введения неправильной дозы препарата, инфицирования и травматизации тканей.

1. Исследования показали, что потеря веса на семаглутиде в дозе 2,4 мг/нед снижает вес сильнее, чем лираглутид (более чем в 2 раза по сравнению с лираглутидом)

2. Инъекция Семавик® Некст 1 раз в неделю намного удобнее ежедневных инъекций лираглутида

3. В отличии от лираглутида, терапия Семавик® Некст – это возможность избежать развития СД2 у пациентов с преддиабетом и вернуться к нормальному уровню сахара в крови
Garvey WT, et al. Presented at the 58^th Annual Meeting of the European Association for the Study of Diabetes (EASD) 2022, 19-23 September 2022, virtual and in-person (Stockholm) meeting

4. Цена на Семавик® Некст экономически более выгодна, чем терапия лираглутидом

Наиболее распространенные побочные эффекты Семавик® Некст могут включать: тошноту, диарею, рвоту, запор, боль в животе, головную боль, усталость (усталость), расстройство желудка, головокружение, чувство вздутия живота, отрыжку, низкий уровень сахара в крови у людей с диабетом 2 типа, газы, желудочный грипп, изжогу, насморк или боль в горле.

Сообщите своему лечащему врачу, если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, которые вас беспокоят.

Во время путешествия по воздуху держите ручку Семавик® Некст в ручной клади, так как она может замерзнуть в багажном отделении. Обязательно уточните у авиакомпании, есть ли у них какие-либо особые правила провоза багажа.

Семавик® Некст необходимо колоть подкожно один раз в неделю, в любое время дня, независимо от приема пищи.

Да, рекомендуется принимать Семавик® Некст® в один и тот же день недели в наиболее удобное для вас время.

• прошло 5 дней или менее с тех пор, как Вы должны были сделать инъекцию Семавик Некст - введите пропущенную дозу, как только вспомните. Затем введите следующую дозу, как обычно, в назначенный день;
• прошло более 5 дней с тех пор, как Вы должны были сделать инъекцию Семавик Некст - не вводите пропущенную дозу. Подождите и введите следующую дозу как обычно в запланированный день.
• Никогда не вводите двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную.

Использование препарата Семавик® Некст не зависит от времени приема пищи.

Семавик® Некст должен быть прозрачным и бесцветным. Если он не прозрачный и бесцветный, НЕ ИСПОЛЬЗУЙТЕ его.

Результат прекращения использования препарата может отличаться от человека к человеку и зависит от индивидуальных особенностей организма и длительности использования препарата. Когда вы прекращаете принимать Семавик® Некст, вполне возможно, что вы в течение некоторого времени вернете вес, который вы потеряли во время приема лекарства.

Да, пациентам обычно рекомендуется продолжать принимать Семавик® Некст даже после того, как они достигнут своего здорового веса. Как и в случае с другими препаратами для снижения веса, рекомендуется продолжать принимать этот препарат в течение длительного времени для поддержания веса, поскольку существует биологическая тенденция к набору веса после его потери. Если вы в настоящее время принимаете Семавик® Некст, обсудите любые планы по прекращению приема лекарств со своим врачом и поговорите с ним о рекомендуемой вам поддерживающей дозе Семавик® Некст после достижения вашего целевого веса

Может быть много причин, по которым человек не теряет вес, принимая Семавик® Некст.

Фактически, исследование показало, что примерно 17% людей, принимавших семаглутид 2,4 мг/нед, не потеряли по крайней мере 5% своего веса к концу 68-недельного исследования.

Обычно мы ожидаем потери веса по крайней мере на 5% после 3 месяцев приема препарата, но в некоторых случаях люди не испытывают значительной потери веса, пока не начнут принимать самые высокие одобренные дозы этого препарата. Тем не менее, лекарства являются лишь одним из инструментов в наборе инструментов для снижения веса и должны использоваться не вместо, а в сочетании с изменениями образа жизни, включая снижение потребления калорий, здоровое питание и увеличение физической активности.

Если вы не теряете вес, принимая Семавик® Некст, проконсультируйтесь с врачом.

Избегайте самостоятельной корректировки доз или попыток улучшить результаты, принимая другой агонист рецептора GLP-1 вместе с Семавик® Некст.

Garvey, W.T., Batterham, R.L., Bhatta, M. et al. Two-year effects of semaglutide in adults with overweight or obesity: the STEP 5 trial. Nat Med 28, 2083–2091 (2022)

Да, запор является распространенным побочным эффектом Семавик® Некст. Одним из эффектов Семавик® Некст на организм является замедление работы пищеварительной системы. Употребление продуктов с высоким содержанием клетчатки (например, ягод, брокколи, бобов и т. д.), поддержание водного баланса и регулярная физическая активность могут помочь облегчить запор при использовании Семавик® Некст. У некоторых пациентов изначально возникают запоры Семавик® Некст, но со временем они проходят.

Если взрослые пациенты не переносят дозу во время ее увеличения, рассмотрите возможность отсрочки увеличения дозы на 4 недели.

Если пациенты не переносят поддерживающую дозу 2,4 мг один раз в неделю, поддерживающая доза может быть снижена до 1,7 мг один раз в неделю.

Титрация терапевтической дозы на препарате Семавик® и Семавик® Некст делится на несколько этапов:

• Стартовая дозировка препарата Семавик® и Семавик® Некст — 0,25 мг 1 раз в неделю в течение 4 недель
• Далее дозировка повышается до 0,5 мг 1 раз в неделю и должна сохраняться не менее 4 недель
• Далее при необходимости дозировка повышается до 1,0 мг и должна сохраняться не менее 4 недель

При необходимости перейти на более высокие дозировки дальнейшая титрация осуществляется на препарате Семавик® Некст:

1. Далее при необходимости дозировка повышается до 1,7 мг 1 раз в неделю и должна сохраняться не менее 4 недель

2. Далее при необходимости дозировка повышается до 2,4 мг 1 раз в неделю

В случае применения семаглутида с целью похудения, длительность курса зависит от многих факторов: на протяжении какого времени человек живет с повышенной массой тела, сколько он употреблял пищи в день по объему и калориям до начала терапии, как быстро похудел, занимается ли спортом, длительность сна и многое другое. Оптимальная для организма потеря веса составляет в среднем 1-3 кг в месяц. При такой скорости организм успевает без негативных последствий для себя адаптироваться к новому весу. Особенно это относится к коже, что сводит к минимуму возникновения «оземпикового лица», т.е. ее обвисания.

Кроме того, при быстрой потере веса включается такой фактор, как «обесогенная память» – это повторный набор массы тела после ее потери на фоне успешной терапии ожирения.

Специалисты говорят, что для выработки привычки мало есть, в среднем требуется от от 6 месяцев до 2 лет. Поэтому назначать семаглутид «экспресс-курсами» на 2-3 месяца бессмысленно.

Важно помнить, что при каждой инъекции необходимо использовать новую иглу, чтобы свести к минимуму риск введения неправильной дозы препарата, инфицирования и травматизации тканей.

1. После удаления защитной наклейки с внешней стороны иглы необходимо надежно закрутить ее на шприц-ручке так как показано в инструкции к препарату, чтобы избежать смещения. Если вы неплотно присоединили иглу, то это может стать причиной поломки шприц-ручки

2. Снимите наружный колпачок иглы, но не выбрасывайте его. Он понадобится после завершения инъекции, чтобы безопасно снять иглу со шприц-ручки

3. Снимите внутреннюю насадку и выбросите, чтобы открыть саму иголку.

4. После завершения инъекции осторожно наденьте внешнюю насадку на иглу до упора

5. Открутите иглу и выбросите ее вместе с внешней насадкой, соблюдая меры предосторожности

Нарушение температурного режима хранения препарата может снизить его эффективность. Для безопасной транспортировки Семавик® Некст есть несколько способов.

Во-первых, для перевозки понадобятся хладоэлементы. Это пакеты или пластиковые аккумуляторы холода, заполненные гелем или водой. Пластиковые более надежны: они не рвутся, а жидкость в них можно частично разморозить, чтобы предотвратить замерзание препарата.

Далее выбираем емкость:

• Термоконтейнер – изготавливается из прочного пластика или картона. Внутри – термоизоляция. По бокам нужно разложить хладоэлементы, предварительно охладив их в морозильнике.
• Термосумка – сделана из плотной термоизолирующей ткани. Внутри также размещаются хладоэлементы.

Для коротких поездок (до полутора часов) можно использовать фольгированные термопакеты, обычные термосы или термосберегающие косметички и сумки для ланчбоксов.

Препарат Семавик® Некст можно вводить при помощи игл длиной до 8 мм. Шприц-ручка предназначена для использования с одноразовыми инъекционными иглами. Подходят все универсальные иглы, в том числе:

Нет, не делитесь своей ручкой Семавик® НЕКСТ с другими, даже если игла заменена. Вы можете заразить других людей серьезной инфекцией или заразиться от них.

При применении семаглутида (действующего вещества Семавик® Некст) наблюдалось большее снижение массы тела по сравнению с изученными препаратами сравнения (в том числе ситаглиптином, дулаглутидом). Потеря массы тела при применении семаглутида происходила преимущественно за счёт потери жировой ткани, превышающей потерю мышечной массы в 3 раза.

Да. Исследование показало, что у взрослых с диабетом 2 типа и диагностированными заболеваниями сердца использование семаглутида значительно (на 26%) снижает риск серьезных сердечно-сосудистых событий, таких как инсульт, сердечный приступ и др.

В упаковке Семавик® Некст 4 одноразовых иглы длинной 4 мм, т.е. ручки с иглами хватает на 4 инъекции. В процессе титрации препарата или в зависимости от терапевтической дозы может понадобиться приобрести дополнительные иглы в аптеке или диабетическом магазине.

Закон жестко регулирует стоимость жизненно важных препаратов, а Семавик® и Семавик® Некст относятся к их числу. Поэтому цена регистрации, согласно законодательству РФ, должна быть ниже цены оригинального препарата - Оземпик. В аптеках цена будет варьироваться от 4 279, 5 рублей до 10 270 рублей в зависимости от дозировки препарата и от региона. Государство не может регулировать цены на "сером рынке", поэтому цены в Telegram-каналах могут превышать в несколько раз предельно допустимые по законодательству.

ГЕРОФАРМ провел клинические исследования препарата Семавик® НЕКСТ, которые доказали полную идентичность препарату Оземпик и Вегови

Компания выпускает препараты Семавик® и Семавик® Некст в нескольких дозировках.

Отличительной особенностью лекарственных средств с семаглутидом является обязательная титрация дозы – от меньшей к большей с интервалом не менее 4-х недель.

Начальная доза всегда составляет 0,25 мг в неделю, затем через 4 недели ее повышают до 0,5 мг, далее через соответствующий промежуток времени переходят на 1 мг.

По назначению лечащего врача, доза может быть увеличена до 1,7 мг в неделю, с дальнейшим повышением до 2,4 мг также через 4 недели.

Препарат Семавик® выпускается в шприц-ручке, которая позволяет вводить дозы 0,25 мг, 0,5 мг и 1 мг. Если вам нужна более высокая дозировка, следует использовать Семавик® Некст.

На данный момент в РФ представлены 2 шприц-ручки Семавик® Некст: одна с дозой 1,7 мг, другая - с дозой 2,4 мг. Они продаются в разных упаковках и позволяют сделать инъекцию только в указанной на этикетке дозировке. Шприц-ручки Семавик® Некст не содержат делений с дозами 0,25 мг, 0,5 мг и 1 мг, как у препарата Семавик®.

При наборе дозы препарата Семавик® Некст не рекомендуется ориентироваться на щелчки и взаимозаменять шприц-ручки. Это связано с тем, что шприц-ручки с различными дозами препарата Семавик® Некст содержат разные концентрации семаглутида. Использование шприц-ручки с несоответствующей дозой может привести к ошибкам при введении – недостаточному или избыточному количеству препарата, снизить его эффективность и вызвать серьезные последствия для здоровья.